据了解，私营企业和外商投资企业是出口主力军，出口额分别为0.54亿美元和0.25亿美元，分别增长54.3%和21%，二者合占出口总额的69.9%。产品主要销往欧盟（0.35亿美元，增长60%）和日本（0.14亿美元，下降3.1%），二者合占玩具出口总额的43.4%。按摩器具为主要出口商品，1—8月共出口0.54亿美元，增长23.6%，占出口总额的47.8%。

    当前，产品认证是我国医疗器械扩大出口面临的主要难题，由于医疗器械属于特殊管理商品，世界各国对于医疗器械的定义、生产管理、市场准入及监管的规定不尽相同，导致医疗器械的注册及管理费用较大，承担的医疗风险巨大。特别是欧美市场对于医疗器械产品的要求严格，必须通过包括质量管理体系标准以及**标准的双重认证。

**关键词：医疗仪器

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